手套采購(gòu)介紹

?

醫(yī)用手套是防止醫(yī)務(wù)人員受感染，用于接觸患者血液，體液，處理患者使用過(guò)的敷料器械，擦洗操作臺(tái)表面及端持化學(xué)物品時(shí)。

?

手套適用范圍包括：

?

（1）接觸或預(yù)料到接觸傳染性物質(zhì)，如患者的分泌物，排泄物，體液，血液等；

?

（2）醫(yī)護(hù)人員手指破損，而需接觸有感染性患者時(shí)；

?

（3）醫(yī)護(hù)人員接觸開(kāi)放性窗口或施行侵入性無(wú)菌操作時(shí)。

?

醫(yī)用手套的分類(lèi)

?

①按照用途和使用場(chǎng)景，主要分為兩大類(lèi)：

?

非滅菌的醫(yī)用檢查手套：外觀(guān)特點(diǎn)是比較短、到手腕處；相對(duì)較薄；左右手通用；非獨(dú)立包裝

?

滅菌的醫(yī)用外科手套（醫(yī)用手術(shù)手套）：外觀(guān)特點(diǎn)是比較長(zhǎng)、能蓋過(guò)小手臂；相對(duì)有一定厚度；分左右手；一副手套獨(dú)立包裝。主要用于醫(yī)療手術(shù)。

?

②按照材質(zhì)區(qū)分，主要分為：

?

PVC一次性手套：優(yōu)點(diǎn)是價(jià)格實(shí)惠，能廣泛應(yīng)用于各類(lèi)清潔防護(hù)。缺點(diǎn)是使用體驗(yàn)較差，PVC彈性小、易破不耐用，穿脫困難、貼合度差，不透氣、容易悶手、傷皮膚。

?

天然乳膠手套：優(yōu)點(diǎn)是使用體驗(yàn)好，彈性大、透氣性好、貼合舒適。缺點(diǎn)是容易引起乳膠蛋白過(guò)敏；不抗靜電，電子行業(yè)不能使用；價(jià)格也偏貴。

?

丁腈手套：優(yōu)點(diǎn)是不易過(guò)敏，彈性較好，貼合度適中，抗靜電。缺點(diǎn)是透氣度、彈性不如乳膠手套，價(jià)格也偏貴。

?

水性聚氨酯手套：優(yōu)點(diǎn)是彈性大、透氣性好、穿戴方便、貼合度好、可觸屏、抗靜電、不過(guò)敏。缺點(diǎn)是普及率低。

?

?

如何區(qū)分醫(yī)用手套和非醫(yī)用手套

?

①利用外觀(guān)與包裝信息區(qū)分：

?

醫(yī)用手套的材質(zhì)主要有天然橡膠手套、丁腈橡膠手套、聚乙烯（PE）手套和聚氯乙烯（PVC）手套。非醫(yī)用手套材質(zhì)種類(lèi)較多，除了以上四種，還有布手套、皮手套等。

?

?

海關(guān)總署2020年第53號(hào)公告附件中公布的醫(yī)用手套四種稅號(hào)3926201100、3926201900、4015110000、4015190000 項(xiàng)下均為塑料、橡膠類(lèi)材質(zhì)商品，如果手套非這兩種材質(zhì)，基本上可以判定為非醫(yī)用手套。

?

②通過(guò)包裝信息區(qū)分：

?

觀(guān)察商品包裝信息上是否帶有“醫(yī)用”或者英文“surgical”、“medical”等字樣，是否描述醫(yī)學(xué)類(lèi)適用場(chǎng)景和醫(yī)學(xué)用途，如有相關(guān)信息，一般可判定為醫(yī)用手套。

?

③利用商品適用標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分醫(yī)用/非醫(yī)用手套

?

根據(jù)商品包裝或生產(chǎn)者提供的檢測(cè)報(bào)告、證書(shū)中標(biāo)注的適用標(biāo)準(zhǔn)可以區(qū)分手套為醫(yī)用/非醫(yī)用。

?

④利用政府注冊(cè)管控信息區(qū)分：

?

由于醫(yī)用手套在大部分國(guó)家或地區(qū)都是按照醫(yī)療器械進(jìn)行注冊(cè)或管控的，可以進(jìn)一步通過(guò)相關(guān)注冊(cè)管控信息進(jìn)行分辨。

?

中國(guó)：醫(yī)用手套在中國(guó)屬于二類(lèi)醫(yī)療器械，由省一級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)施注冊(cè)管理，可以通過(guò)醫(yī)療器械查詢(xún)醫(yī)療器械準(zhǔn)入號(hào)進(jìn)行查詢(xún)；

?

美國(guó)：已獲得美國(guó)FDA準(zhǔn)入的手套可以通過(guò)其官網(wǎng)查詢(xún)注冊(cè)證書(shū)號(hào)進(jìn)行查詢(xún)；

?

歐盟：出口歐盟醫(yī)用手套可通過(guò)獲得授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行查詢(xún)。歐盟公布了一系列由歐盟統(tǒng)一監(jiān)管和認(rèn)證資質(zhì)授權(quán)的機(jī)構(gòu)，也就是我們說(shuō)的NB機(jī)構(gòu)，并授予每家機(jī)構(gòu)一個(gè)唯一的四位數(shù)編碼即公告號(hào)，CE證書(shū)的申請(qǐng)和頒發(fā)就由對(duì)應(yīng)法規(guī)和指令授權(quán)的公告號(hào)機(jī)構(gòu)頒發(fā)。。